Описание
Glubran Tiss 2 (Глубран Тисс 2) - медицинское хирургическое изделие для наружного применения 2-го класса безопасности, которое зарегистрировано Европейскими Регуляторами.
Glubran Tiss 2 - второе поколение клея, состоящего из двух компонентов. Клей поставляется вместе с одноразовой насадкой аппликатором в блистерной упаковке.
Glubran Tiss 2 - цианоакрилатный клей, готовый к использованию, стерильный. Это бледно желтая жидкость, которая быстро полимеризуется при контакте с биологическими тканями, образуя эластичную, водонепроницаемую пленку с высокой прочностью разрыва, что обеспечивает наилучшую адгезию с тканями. Текучесть клея и строение аппликатора позволяют контролируемо наносить клей даже на трудные для лечения области. Клей, однажды затвердев, больше не обладает клеящими свойствами.
Полимеризованный клей создает эффективный антисептический барьер против наиболее распространенных видов бактерий, вызывающих инфекции. Продукт поставляется в следующих дозировках: 0,25 мл, 0,35 мл и 0,5 мл. Каждая коробка содержит 10 блистерных упаковок со стерильной одноразовой ампулой с клеем и насадкой-аппликатором.
Предполагаемое использование:
- Лечение разрывов тканей и кожи не длиннее 7-8 см.
- Glubran Tiss 2 может быть применен на конечностях, лице, животе, а также и при любых нарушениях целостности кожи, вызванных травмой или хирургическим рассечением.
- Клей может применяться в педиатрии.
- Клей рекомендован для закрытия хирургических ран при операциях с дентальными имплантами, в ротовой полости и в челюстно-лицевой хирургии.
- Также возможно применение при поражениях слизистой оболочки полости рта, вызванных травмой или хирургическим вмешательством.
Метод нанесения:
Glubran Tiss 2 легко и быстро наносится:
- Окройте блистер, выньте ампулу и насадку.
- Держа ампулу в вертикальном положении колпачком вверх, убедитесь, что клей свободно перелился на дно ампулы.
- Поверните и удалите колпачок ампулы.
- Вставьте насадку аппликатор на шейку ампулы, и прежде чем начать использование клея, убедитесь, что аппликатор хорошо зафиксирован.
- Чтобы нанести клей слегка сдавите ампулу. Наносите клей на кожу, предварительно убедившись, что края раны точно соединены.
- Переверните флакон вверх дном и слегка встряхните, чтобы налить клей в аппликатор. Будьте осторожны, не сдавливайте пальцами ампулу, чтобы избежать вытекания клея.
Наносите тонкий слой клея на рану, избегая любого излишнего давления на ампулу. Слишком большое количество клея увеличивает время полимеризации, уменьшает эластичность клеевой пленки в области нанесения, тем самым может являться причиной некорректного заживления раны.
Края раны должны быть правильно совмещены, и в таком положении удерживаться в течение одной минуты. После завершения полимеризации невозможны любые изменения. Отделение клеевой пленки происходит самопроизвольно через 5-8 дней после нанесения.
Противопоказания:
- Никогда не наносите клей на внутренние поверхности раны.
- Применять только по поверхности кожи, после того как рана предварительно промыта и осушена, а её края правильно совмещены.
- Никогда не применять на инфицированных, хронических, гангренозных ранах или на пролежневых язвах.
- Не использовать на воспаленных или опухших ранах.
- Не использовать при наличии гноя или гнойного экссудата, поскольку это указывает на наличие инфекции.
- Не использовать клей у гиперчувствительных пациентов.
Меры предосторожности:
- Перед использованием клея, не вскрывать ампулу, проверьте его текучесть и прозрачность. Если загустел и/или помутнел - НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ!
- Клей должен быть использован немедленно после вскрытия одноразовой ампулы.
- Всегда следует применять минимальное количество. Второй слой клея может быть нанесен только после полной полимеризации первого слоя.
- При избыточном нанесении клея он может быть удален сухой салфеткой/там тампоном в течение первых 5-6 секунд после нанесения.
- Избегайте контакта с глазами. В случае попадания в глаза немедленно промыть водой. Если клей успел полимеризоваться, то он самопроизвольной отделится через 2-3 дня.
- Если клей попал на хирургические инструменты, то его возможно удалить ацетоном.
Предупреждение:
- Клей может использоваться только квалифицированными врачами, имеющими опыт применения данного продукта. Пользователь несет ответственность за правильное использование клея.
- Glubran Tiss 2 подходит для обработки/лечения свежих ран кожи после тщательной промывки и если края раны легко соединяются с друг с другом. Если края раны соединяются с натяжением, то необходимо ушить подкожно жировую клетчатку.
- Не использовать клей, если он загустел или стал мутным.
- Клей - продукт одноразового применения.
- Не использовать клей повторно и не стерилизовать повторно после первичного вскрытия для избежания риска инфицирования пациента: продукт больше не является стерильным.
- Любое оставшееся количество клея должно быть утилизировано.
- Редко после нанесения возможно возникновение временной лёгкой воспалительной реакции. В
- результате экзотермической реакции при полимеризации клея в месте его нанесения температура повышается до 450С, это может быть вызвать лёгкий дискомфорт у пациентов с гиперчувствительностью, таких как дети или пожилые люди.
- В последующие дни после нанесения клея избегать длительного контакта с водой и моющими средствами. Не использовать жесткую щетку в данной области, слегка протирать, используя салфетку.
Хранение:
- Клей следует хранить при температуре от +20С до +80С.
- В случае хранения клея вне данного температурного режима, он сохраняет свои свойства в течение 48 часов при температуре 22,5°С+ 2,5°С.
Срок годности:
- При соответствующих условиях хранения срок годности клея 2 года с даты производства.
- Клей не следует использовать после истечения срока годности.
Стерильность:
Упаковка и коды:
| Артикул |
Упаковка |
Объем |
CND |
GMDN |
| G - NBOC2 |
10 одноразовых доз с аппликатором/упаковка |
0,5 мл |
Н90010102 |
34164 |
| G - NBOC2-35 |
10 одноразовых доз с аппликатором/упаковка |
0,35 мл |
Н90010103 |
34164 |
| G - NBOC2-25 |
10 одноразовых доз с аппликатором/упаковка |
0,25 мл |
Н90010104 |
34164 |
Rev.02 Ed.13/11/
